Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Du liebst es, wenn alles perfekt organisiert ist und “wie am Schnürchen“ läuft? GMP/GDP & MDR sind keine Fremdwörter für Dich sondern Deine Leidenschaft? Dann solltest Du unbedingt weiterlesen:

Als Marktführer im Parallelimport Moderne Wundversorgung sind wir eine feste Größe im deutschen Pharma-Großhandel. Aber wir können noch mehr und haben in den letzten Jahren erfolgreich einen neuen Geschäftsbereich mit Arzneimitteln, Beauty-, Lifestyleprodukten und Nahrungsergänzung aufgebaut. Um unser dynamisches Wachstum weiterhin zu unterstützen, benötigen wir Verstärkung im Bereich Qualitätsmanagement.

Daher suchen wir Dich als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d).

• arbeitest mit bei der Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß geltender regulatorischer Anforderungen
• bist eingebunden in Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare etc.) in einem eDMS
• bearbeitest Abweichungen, CAPAs, Änderungen (Change Control), Risikomanagement  und Reklamationen
• bist eingebunden in die Organisation und Begleitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen
• führst Lieferantenqualifizierungen und -bewertungen durch
• bist mitverantwortlich für die Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen in einem eDMS
• betreust den technischen Support für das eDMS mit
• bist eingebunden in Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten
• bereitest Daten und Kennzahlen für die Managementbewertung auf
• arbeitest mit internen Abteilungen sowie externen Partnern zusammen, bist Ansprechpartner für deren Qualitätsfragen

Zusätzliche Aufgaben (wünschenswert):

• Stellvertretung des Leiters der Qualitätskontrolle
• Stellvertretung der Sachkundigen Person gemäß §15 AMG

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder /und QM-Ausbildung nach MDR oder ISO, wie z.B. Qualitätsmanager, Qualitätsauditor
• Du bist sicher im Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und Arzneimittel (z. B. GDP, GMP, AMG, MDR, ISO 13485)
• Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, jederzeit den Überblick mit zielführender Prioritätensetzung zu behalten, liegen Dir im Blut
• Deine Arbeitsweise ist durch Selbständigkeit, Struktur und Qualitätsbewusstsein geprägt. Gute Sozialkompetenz, Flexibilität, Teamfähigkeit und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit runden Dein Persönlichkeit ab. 
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Von Vorteil:

• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle
• Voraussetzungen zur Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG
• Erfahrung mit Behördeninspektionen oder Zertifizierungsaudits
• Berufserfahrung im QM-Bereich von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• SAP-Kenntnisse

• 40 Std/Woche
• 30 Tage Jahresurlaub (bei 5 Tage Woche)
• Gleitzeit und Homeoffice Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung
• Fundierte Einarbeitung mit betreuendem Paten
• Offene und freundschaftliche Du-Kultur und ein herzliches Team
• Kostenloses Fitnessstudio mit neuen modernen Geräten und wöchentlich wechselnden Fitnesskursen
• Kostenloses Obst, Kaffee, Tee, Wasser
• Kostenlose Parkplätze
• Modernes Betriebsrestaurant „Auszeit“, bezuschusstes Mittagessen mit Fleisch, vegetarischen und veganen Optionen
• After-Work-Partys und regelmäßige Events
• Kostenlose Parkplätze
• Bikeleasing
• Moderne, ergonomische Arbeitsplätze und TOP Ausstattung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Regelmäßige Mitarbeiterentwicklungs- und Feedbackgespräche

Haben wir Dein Interesse geweckt? Bist Du bereit für neue Aufgaben, eine neue Perspektive und möchtest ein Teil unseres motivierten Teams werden?

Dann freuen wir uns darauf, Dich schon bald kennenzulernen. Bitte sende uns Deine aussagekräftige Bewerbung – unbedingt mit einem Anschreiben, aktuellem Lebenslauf und mind. den zwei aktuellsten Arbeitszeugnissen zu.

• Flache Hierarchien
• Offene Kommunikationskultur und ein herzliches Team
• Moderne, klimatisierte Räumlichkeiten
• Betriebsrestaurant
• Firmeneigenes Fitnessstudio
• Moderne Arbeitsplatzausstattung
• Regelmäßige Events und Teambuilding-Veranstaltungen
• Fundierte Einarbeitungsprogramme
• Attraktive Arbeitgeberleistungen
• Mitarbeitervergünstigungen